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聊城注冊公司營業(yè)執(zhí)照代辦理

聊城旅游度假區(qū)申請醫(yī)療器械許可三證指的是什么

   1、三證:三證是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、準(zhǔn)字號的醫(yī)療器械注冊證。  

   2、醫(yī)療器械:醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。

   效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然 有這些方式參與但是只起輔助作用。

   目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解;

   損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償;

   生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持;

   生命的支持或者維持;妊娠控制;

   通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供消息。